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國務(wù)院發(fā)文,將進(jìn)一步明確什么是“國產(chǎn)”

2023-09-15

究竟什么是“在中國境內(nèi)生產(chǎn)”?國產(chǎn)化到什么程度,才能稱得上“在中國境內(nèi)生產(chǎn)”?一直以來,也沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院在發(fā)布的《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》(以下簡稱《意見》)中特別指出,“盡快出臺相關(guān)政策措施,進(jìn)一步明確‘中國境內(nèi)生產(chǎn)’的具體標(biāo)準(zhǔn)?!?/span>


“國產(chǎn)”的現(xiàn)有概念標(biāo)準(zhǔn)

《財(cái)政部國家稅務(wù)總局關(guān)于外商投資企業(yè)和外國企業(yè)購買國產(chǎn)設(shè)備投資抵免企業(yè)所得稅有關(guān)問題的通知》[2]中提到,“允許抵免的國產(chǎn)設(shè)備是指國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)制造的生產(chǎn)經(jīng)營 ( 包括生產(chǎn)必需的測試、檢驗(yàn) ) 性設(shè)備,不包括從國外直接進(jìn)口的設(shè)備以‘三來一補(bǔ)’方式生產(chǎn)制造的設(shè)備。”《外商投資企業(yè)采購國產(chǎn)設(shè)備退稅管理試行辦法》[3]的表述為:“國產(chǎn)設(shè)備是指中華人民共和國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的設(shè)備”。《財(cái)政部國家稅務(wù)總局關(guān)于調(diào)整外商投資項(xiàng)目購買國產(chǎn)設(shè)備退稅政策范圍的通知》[4]本通知所稱國產(chǎn)設(shè)備是指,鼓勵(lì)類外商投資項(xiàng)目采購的中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、作為固定資產(chǎn)管理的設(shè)備,包括按照購貨合同隨設(shè)備購進(jìn)的配套件、備件等。


綜合各方政策可知,關(guān)于“國產(chǎn)”的標(biāo)準(zhǔn),有以下關(guān)鍵詞:

關(guān)鍵詞一  國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)制造

這是“國產(chǎn)”概念最基礎(chǔ)的內(nèi)涵,這一范疇包括國內(nèi)注冊國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、國內(nèi)注冊企業(yè)國外生產(chǎn)部分、國內(nèi)外資企業(yè)、國內(nèi)合資企業(yè)以及與國內(nèi)注冊企業(yè)合作研究的外企的生產(chǎn)制造,在具體政策上,“國產(chǎn)”概念會不會有特別調(diào)整需視情況而定。

關(guān)鍵詞二  自主知識產(chǎn)權(quán)

包括基本原理的獨(dú)創(chuàng),儀器硬、軟件應(yīng)用,應(yīng)是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的設(shè)計(jì)。在一些原理技術(shù)上具有領(lǐng)先優(yōu)勢,大部分零部件在國內(nèi)獨(dú)立加工制造。

關(guān)鍵詞三  核心部件

儀器設(shè)備的核心部件能夠在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)完全自主的生產(chǎn)制造,軟件設(shè)計(jì)核心技術(shù)具有自主知識產(chǎn)權(quán),也可稱為“國產(chǎn)”。

關(guān)鍵詞四  非國外采購組裝/貼牌

 “國產(chǎn)”是利用自主知識產(chǎn)權(quán)的生產(chǎn),不是“拿來主義”,不是采購國外生產(chǎn)的各種核心部件進(jìn)行組裝的“換殼貼牌”式的生產(chǎn)。


此外,與“國產(chǎn)產(chǎn)品”相對應(yīng)的概念為“進(jìn)口產(chǎn)品”。《財(cái)政部關(guān)于印發(fā)<政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法>的通知》[5] 明確:“進(jìn)口產(chǎn)品是指通過中國海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放進(jìn)入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品。”這也從側(cè)面對“國產(chǎn)”定義進(jìn)行了補(bǔ)充和限制。當(dāng)然,值得注意的是,因關(guān)稅以及其他政策的不同,經(jīng)港澳臺入境的產(chǎn)品需視情況而定。


醫(yī)械領(lǐng)域里的“國產(chǎn)”與“國產(chǎn)化”


對于在我國上市的醫(yī)療設(shè)備,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)基于《醫(yī)療器械注冊管理辦法》[6]依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行評價(jià),經(jīng)過審查通過的批準(zhǔn)后,頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證。所有醫(yī)療器械注冊信息都可以從國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查到。目前,醫(yī)療器械分為境外醫(yī)療器械注冊和境內(nèi)醫(yī)療器械注冊:1)境外醫(yī)療器械注冊證,即我們常說的進(jìn)口設(shè)備,開頭為:國械注進(jìn) XXXXX,第一個(gè)XX為注冊年份;2)境內(nèi)醫(yī)療器械注冊證,即我們常說的國產(chǎn)設(shè)備,開頭為:國械注準(zhǔn) XXXXX,第一個(gè)XX為注冊年份;需要說明的是,“國產(chǎn)”不僅限于“國產(chǎn)品牌”,還包括在國內(nèi)生產(chǎn)注冊的“國際品牌”。


據(jù)了解,2022年年底,IVD原料市場國產(chǎn)化率為20%,微生物診斷市場國產(chǎn)化率為20%,免疫診斷市場國產(chǎn)化率為25%~30%,血液診斷市場和POCT市場國產(chǎn)化率同為50%,生化診斷市場、分子診斷市場國產(chǎn)化率均達(dá)到60%。


除了在中國境內(nèi)投資建廠開展研發(fā)生產(chǎn)的模式,跨國IVD企業(yè)也在加大與本土企業(yè)的合作,通過收購、成立合資公司、達(dá)成戰(zhàn)略合作等方式,快速推進(jìn)“本土化”,增強(qiáng)競爭優(yōu)勢。


“國產(chǎn)化”是政策倒逼產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強(qiáng)心劑,有助于推進(jìn)國內(nèi)科研生產(chǎn)能力的提升,激發(fā)更多擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利發(fā)明。與此同時(shí),“國產(chǎn)替代”快速推進(jìn)的情形下,政策也在為“進(jìn)口器械國內(nèi)生產(chǎn)”開綠燈,為想要拓展中國市場的外資企業(yè)指明了方向。外資醫(yī)療器械想要繼續(xù)在中國市場發(fā)展,將生產(chǎn)轉(zhuǎn)入國內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品的“國產(chǎn)化”是必由之路。







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